Analytical Strategies for Comparability in Bioprocess Development - Innovando.biz - España y América Latina
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Martes 15 de Set, 2020
Presented by Dr Christine P. Chan, Ph.D. of Sanofi Comparability exercises are commonly required at certain milestones during drug development as well as after product registration when changes are implemented into the manufacturing process. The goal is to evaluate if the product remains highly similar (not necessarily identical) before and after the change in terms of quality and stability and have no adverse impact on safety and efficacy predicted for the patients. This assessment requires product-specific knowledge gathered through drug development, taking a totality-of-evidence approach. The different levels of information are obtained from analytical studies for characterization of the molecule, animal studies for toxicity, pharmacokinetics and pharmacodynamics for pharmacological activities, and clinical studies for safety/tolerability, immunogenicity and efficacy. This Webinar discusses strategies and considerations for analytical characterization of protein structure and function which forms the foundation of the comparability demonstration.
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El banco online alemán Kreditech ha seleccionado la innovadora plataforma Core Banking en Cloud Mambu para soportar su plataforma crediticia en la India. ... Leer más ►
Tags: Casos Prácticos, Banca y Finanzas, Core Banking
Publicado el 17-Ene-2018 • 11.48hs
Publicado el 31-May-2017 • 12.26hs
Publicado el 20-Feb-2017 • 11.51hs
Leo Díaz, Head of Product de DEISER, empresa tecnológica que enfoca su negocio hacia la implantación de soluciones ATLASSIAN, su explotación y mejora, comparte tres lecciones fundamentales para trabajar en remoto aprendidas durante estos meses. ... Leer más ►
Publicado el 5-Nov-2020 • 17.59hs
Publicado el 22-Jul-2020 • 16.08hs
Impacto Tecnológico es una empresa consultora y experta en formación para desarrolladores. A lo largo del 2018 realizamos conjuntamente con ellos una serie de webinars sobre los temas más rabiosamente de moda en el mundo del desarrollo de software. ... Leer más ►
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Publicado el 16-Jul-2018 • 16.58hs
Publicado el 16-Jul-2018 • 16.36hs
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